医疗技术临床应用伦理委员会标准操作规程.docx

医疗技术临床应用伦理委员会标准操作规程

一、目的

为使伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订标准操作规程(SOP)的工作有章可循，特制定本规程，以从程序上保证伦理委员会的工作程序符合国际指南及国家卫生健康委员会等制定的各项法规、政策与指南。

二、范围

本SOP适用于伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订SOP的工作。伦理委员会管理和指南类文件的制定和修订工作参照本SOP执行。

三、职责

1.?伦理委员会办公室主任

(1)?组织伦理委员会成立SOP制定或者修订工作组，指定工作组组长。

(2)?协调伦理委员会SOP的制定或者修订、发布工作。

(3)?组织SOP培训和执行?SOP。

2.?SOP制定