GBT 43277.2-2023 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 标准立项发展报告.docxVIP

医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第2部分：液体接触式刻度流量调节器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ClampsandFlowRegulatorsforMedicalInfusionandTransfusionEquipment-Part2:GraduatedFlowRegulatorswithFluidContact

摘要

本报告围绕GB/T43277.2-2023《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第2部分：液体接触式刻度流量调节器》标准的立项背景、编制过程及发展意义展开系统论述。随着临床输液治疗精准化要求的不断提升，液体接触式刻度流量调节器作为输液（输血）器具中的关键流量控制部件，其质量一致性和性能可靠性直接关系到患者用药安全与治疗效果。本标准的制定填补了国内在液体接触式刻度流量调节器领域标准化规范的空白，与第1部分（非液体接触式流量调节器）共同构成完整的标准体系。标准规定了液体接触式刻度流量调节器的材料、外观、尺寸、流量精度、密封性、生物相容性等技术要求及相应试验方法，适用于与医用输液（输血）器具配套使用的液体接触式刻度流量调节器的设计、生产和检验。本标准的发布实施将有效规范行业生产秩序，提升产品质量水平，保障临床输液安全，推动我国医用输液器具行业与国际标准接轨