JJF 2380-2026 检验医学定量检测项目基于患者数据的质量控制算法溯源方法 标准立项发展报告.docxVIP

检验医学定量检测项目基于患者数据的质量控制算法溯源方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraceabilityMethodforQualityControlAlgorithmsBasedonPatientDatainQuantitativeDetectionItemsofLaboratoryMedicine

摘要

随着检验医学定量检测技术的快速发展，基于患者数据的质量控制（PQC）算法在临床实验室中的应用日益广泛。该类算法通过分析患者检验结果的分布特征和变化趋势，实现对人体样本检测过程的实时质量监控，具有传统室内质控方法所不具备的连续监测优势。然而，PQC算法的计量溯源性问题长期以来缺乏统一的技术规范，导致不同实验室、不同算法之间结果缺乏可比性，影响了质量控制结论的可靠性。JJF2380-2026《检验医学定量检测项目基于患者数据的质量控制算法溯源方法》的制定，旨在建立PQC算法的量值溯源体系，规范算法的校准、验证与评价方法，确保算法输出结果的准确性和一致性。本报告系统阐述了该标准的立项背景、编制原则、主要技术内容、实施意义及未来展望，详细介绍了标准所涵盖的溯源路径设计、参考物质要求、算法性能评价指标等核心内容，并对标准在临床检验质量管理中的应用前景进行了深入分析。

关键词：检验医学；患者