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临床药师培训药品不良反应监测与评价报告.docx

临床药师培训药品不良反应监测与评价报告.docx

    临床药师培训药品不良反应监测与评价报告

    临床药师培训药品不良反应监测与评价报告

    一、药品不良反应监测体系构建 _Rpt0\h2

    （一）监测网络搭建原则 _Rpt1\h2

    （二）信息化平台功能设计 _Rpt2\h2

    二、不良反应报告规范操作 _Rpt3\h2

    （一）报告表单要素要求 _Rpt4\h2

    （二）电子化提交流程 _Rpt5\h3

    三、不良反应数据质量把控 _Rpt6\h3

    （一）数据完整性验证 _Rpt7\h4

    （二）异常值识别标准 _Rpt8\h4

    四、不良反应关联性评价方法 _Rpt9\h5

    （一）上市后研究设计 _Rp

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