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- 2026-11-03 发布于重庆
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**初始污染菌检测初始污染菌检测:目前使用标准GB15980(一次性使用医疗卫生标准)。本标规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。本标准对一次性使用医疗用品(包括灭菌的和消毒的一次性使用医疗用品)生产、装配,包装车间等生产过程和生产工人手提出卫生的质量控制。引用标准:GB7918.2.GB8368、GB8369、中华人民共和国药典。**初始污染菌检测指标含义测定检品细菌总数可用来判明检品细菌污染的程度,以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况,是对检品进行卫生学评价的综合依据。方法主要步骤采样供试液制备培养菌落计数**初始污染菌检测采样方法供试液制备供试品是敷料、可以破坏性类可用无菌手续称取10g,放入100ml灭菌生理盐水中充分振荡后取样。作为1:10的供试液。2.供试品是液体取10ml加至100ml灭菌生理盐水中充分振荡后取样。作为1:10的供试液。3.对供试品不能采用破坏性取样可用浸有无菌生理盐水拭子涂抹采样,被采表面积为100cm2.加入灭菌生理盐水100ml。作为1:10的供试液。4.可用破坏性方法取样供试品:(参照中华人民共和国药典2005年规定进行)5.采样数量:各类产品每批随机抽取10件样品。6、检验方法:将每样取5份平行样,参照GB7918.2规定进行。
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