GBT 45238-2025 化学品 用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验 标准立项发展报告.docxVIP

化学品用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—DeterminationofInVitroIntrinsicClearanceUsingRainbowTroutLiverS9Sub-cellularFraction(RT-S9)

摘要

随着化学品环境风险评估要求的不断提高，鱼类生物富集性评价已成为化学品生态安全性评估的核心内容之一。传统生物富集试验依赖活体动物测试，周期长、成本高且涉及动物伦理问题。体外固有清除率测定作为一种替代方法，能够通过虹鳟肝S9亚细胞组分在体外条件下模拟鱼类代谢过程，快速获取化学品的生物转化速率数据，为生物富集性预测提供关键参数。GB/T45238-2025《化学品用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验》于2025年5月1日正式实施，该标准规范了利用虹鳟肝S9亚细胞组分测定化学品体外固有清除率的试验方法，涵盖受试物信息、参比物、试验原理、仪器设备、试验体系、试验程序、数据处理和试验报告等技术内容。该标准的发布实施填补了我国在鱼类体外代谢测试方法标准领域的空白，为化学品生物富集性评估提供了标准化技术手段，对推动我国化学品环境风险管理与国际接轨具有重要意义。

关键词：虹鳟肝S9亚细胞组分；体外固有清除率；生物富