QR-0703-03 设计-工程变更申请单 A1.docxVIP

设计/工程变更申请单

表单编号：QR-0703-03

版本：A/1

页码：PAGE\*Arabic1/NUMPAGES\*Arabic2

受控表单未经批准不得复印

变更申请人填写

变更申请人

申请日期

变更申请部门

受影响产品

ECR#

变更原因：

?法规需求?用户需求?CAPA?原材料改变需求

?质量改进?成本控制?生产效率?设计优化?投诉处理?其他：

问题描述：

以下内容由变更负责人填写

变更类型：?简单?常规

变更负责人/日期

变更评估：

简单ECR，可把评估直接填入此处

常规ECR，可参考独立的变更方案

附上变更评审会议纪要

建议解决方法：

请列出针对此变更的建议解决方法

变更方案：

简单ECR，可把方案直接填入ECN表单内

常规ECR，可参考独立的变更方案。

注册变更：

?是?否

1.如果选择“是”，需注明受影响注册种类，如CE，NMPA，510K等

2.如果选择“是”，需要附注册计划。

验证/确认：

简单ECR，可把验证和确认范围，方案和报告直接填入ECN表单内

常规ECR，可参考独立的变更方案。

变更评估

ECR审核批准：

职能

签名

日期

评审结论：

变更负责人：

日期：