黑龙江省佳木斯市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年).docxVIP

黑龙江省佳木斯市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围不包括（）

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品价格制定

2.下列选项中，属于国家药品监督管理部门的是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家中医药管理局

3.关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的是（）

A.药品上市许可持有人只能是药品生产企业

B.药品上市许可持有人不得委托他人生产药品

C.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

D.药品上市许可持有人不得转让药品上市许可

4.药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

5.从事药品批发业务，应当经何部门批准取得药品经营许可证（）

A.国家药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

6.国家将药品分为处方药与非处方药的依据是（）

A.药品的安全性、有效性

B.药品的药理作用

C.药品的剂型

D.药品的销售渠道

7.非处方药专有标识的图案是（）

A.红色正