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2026年广药集团制剂工程师的考核评价标准及方法

一、单选题（共10题，每题2分，总分20分）

题目：

1.广药集团制剂工程师在研发新产品时，首要考虑的法规要求是？

A.国际非专利药品名称（INN）

B.中国药典（ChP）标准

C.欧洲药品管理局（EMA）指南

D.美国食品药品监督管理局（FDA）要求

2.在制剂生产过程中，影响片剂崩解时限的关键因素是？

A.混合均匀度

B.压片力

C.润滑剂用量

D.黏合剂类型

3.广药集团常用的中药制剂工艺中，浸渍法适用于哪种药材的提取？

A.树脂类药材

B.花类药材

C.根茎类药材

D.全草类药材

4.制剂工程师在进行稳定性考察时，需重点关注的指标不包括？

A.含量变化率

B.物理外观

C.微生物限度

D.降解产物图谱

5.广药集团制剂车间GMP要求中，清洁验证的主要目的是？

A.确保设备无残留

B.降低生产成本

C.减少人员操作时间

D.提高设备利用率

6.制剂处方设计时，若需提高药物的溶解度，可考虑添加？

A.润滑剂

B.黏合剂

C.溶解促进剂

D.抗氧化剂

7.在中药片剂生产中，包衣工艺的主要作用是？

A.提高药物稳定性

B.改善口感

C.增强流动性

D.以上都是

8.广药集团制剂工程师需具备的技能中，不包括？

A.