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分析实验室检测方法确认方案.docx

分析实验室检测方法确认方案.docx

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    分析实验室检测方法确认方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、方案目的 2

    二、方案适用范围 4

    三、术语与定义 5

    四、组织架构与职责 8

    五、检测方法基本信息 9

    六、检测原理与流程 12

    七、仪器设备与校准状态 15

    八、试剂耗材与标准物质 18

    九、样品管理与制备 20

    十、方法确认总体设计 23

    十一、专属性确认 27

    十二、线性与范围确认 30

    十三、准确度确认 35

    十四、精密度确认 38

    十五、检出限与定量限确认 41

    十六、稳健性与耐用性确认 43

    十七、数据处理与结果判定 45

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