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医疗机构药品管理内审员专业培训试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内。每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产、经营企业必须建立并实施药品质量管理制度，其核心依据是（）。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗机构管理条例》

C.《药品经营质量管理规范》（GSP）

D.《药品注册管理办法》

2.医疗机构药品库房温湿度记录应（）。

A.每日检查并记录，至少保存1年

B.每周检查并记录，至少保存2年

C.每日检查并记录，至少保存3年

D.每月检查并记录，至少保存5年

3.药品验收时，发现到货药品的批号与采购记录不符，首先应采取的措施是（）。

A.立即将药品转入合格品区

B.与供应商联系，确认原因并进行记录

C.拒收该批药品，并通知质量管理部门

D.由库房管理员自行决定处理方式

4.医疗机构药品储存中，对阴凉处的要求是（）。

A.温度低于20℃

B.温度低于10℃

C.温度低于30℃

D.没有温度限制，只要避光

5.特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品）的储存应遵循的原则是（