2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(含答案).docx

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2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(含答案)

一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分。每题只有1个符合题意的正确答案,请将正确答案的序号填入题干括号内)

1.按照医疗器械风险程度,我国对医疗器械经营实施分类管理,其中经营第三类医疗器械实行()管理。

A.无需许可备案B.备案C.许可D.特许经营

2.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。

A.所在地县级药品监督管理部门

B.所在地设区的市级药品监督管理部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

3.医疗器械经营许可证的有效期为()年。

A.3B.5

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