IEC 61010-2-045-2000 安全技术标准详解：医用清洗消毒机安全要求.pdfVIP

IEC61010-2-045-2000安全技术标准详解：医用清洗消毒机安全要求

全面解读IEC61010-2-045标准对医用清洗消毒机的电气安全及性能要求

一、标准概况与适用范围

IEC61010-2-045:2000《测量、控制及实验室用电气设备的安全要求第2-045部分：医用材料清洗

消毒机的特殊要求》是国际电工委员会（IEC）发布的专项安全标准。该标准属于IEC61010系列的

一部分，专门针对用于医疗器械和材料清洗消毒的washerdisinfector（清洗消毒机）提出附加安全

要求。标准以IEC61010-1为基础，补充了因清洗消毒过程（如高温、湿热、化学消毒剂）带来的特

殊危险。截至2026年，该标准仍是许多国家医用清洗消毒设备安全认证的重要依据。

适用范围：标准适用于利用热力、化学或两者组合方式对医疗器械和设备进行清洗和消毒的电气设

备，包括但不限于手术器械、麻醉设备、玻璃器皿、容器等的清洗消毒机。设备的使用场所包括医

院、医疗实验室、制药车间等专业环境。标准不适用于家用洗碗机、工业用清洗设备，以及仅用于灭

菌（而非清洗消毒）的设备。同时，标准对非电气危险