2026年精神临床试验伦理审查练习试卷及答案.docx

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2026年精神临床试验伦理审查练习试卷及答案

考试时长:120分钟满分:100分

一、判断题(总共10题,每题2分,总分20分)

1.精神临床试验中,伦理审查委员会必须由至少5名成员组成,其中至少包括1名非医学专业人士。

2.精神临床试验中,患者有权在试验过程中随时无条件退出,且无需说明理由。

3.精神临床试验的知情同意书必须包含试验目的、潜在风险、预期收益以及退出机制,但无需详细说明试验方案。

4.精神临床试验中,若患者出现严重不良反应,伦理审查委员会有权强制要求继续试验以完成数据收集。

5.精神临床试验的受试者必须是具有完全民事行为能力的

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