跨境数字抗生素耐药基因检测中跨国临床数据线上共享治理—基于世界卫生组织抗菌素耐药性全球行动计划和耐药基因数据跨境共享伦理规范分析.pdfVIP

跨境数字抗生素耐药基因检测中跨国临床数据线上共享治理

—基于世界卫生组织抗菌素耐药性全球行动计划和耐药基因

数据跨境共享伦理规范分析

摘要与关键词

随着全球公共卫生治理、精准抗感染医疗以及跨境基因测

序产业的爆发式增长，跨境数字抗生素耐药基因检测应用规模

急剧扩大，然而跨国临床数据线上共享中的数据主权、隐私保

护与跨境流转合规问题日益凸显，引发了计算法学、数字卫生

法学与生物安全监管法学的高度关注。在医疗机构、科研平台

与检测企业跨国开展线上联合诊断、耐药基因突变株实时监控

以及云端耐药基因组数据库构建的真实场景中，跨国临床数据

线上共享机制普遍面临世界卫生组织抗菌素耐药性全球行动计

划同主权国家生物安全法、数据安全法、个人信息保护法以及

人类遗传资源管理条例之间的规范失配与技术隔阂，导致线上

临床耐药基因数据的合法出境校验与共享确权难以被主管监管

部门、司法裁判机关及医疗机构客观采信，甚至引发严重的临

床数据流转挂起、生物数据泄露风险与涉外行政处罚。本文采

用计算法学与生物医学信息学文本挖掘、比较医疗法规范解析

、复杂参数二元逻辑递归回归、时间截断考克斯生存分析与跨

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维映射相结合的综合研究方法，对搜集到的全球主要卫