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2026年最新执业药师【法规】两批次真题答案及解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。下列选项中，不属于药品的是：

A.某中药饮片

B.某医院自制的制剂

C.某保健食品

D.某达到国家药品标准的医疗器械

2.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，其管理权由国家药品监督管理部门行使。此说法：

A.正确

B.错误，应由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、卫生行政部门共同管理

3.从事药品生产活动，必须具备符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的生产条件。下列关于GMP要求的表述，错误的是：

A.药品生产必须具有能够保证药品质量的规章制度

B.药品生产的厂房、设施、设备应当符合生产要求并便于实施卫生管理

C.药品生产过程中应当严格控制污染和交叉污染

D.允许生产人员擅自使用未经批准的工艺规程进行生产

4.药品生产企业应当将药品生产信息报所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。此说法：

A.正确

B.错误，