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麻精药品经营管理制度

一、岗位职责与权限划分

（一）企业主要负责人作为本企业麻精药品经营质量安全第一责任人，全面负责麻精药品经营管理工作，保障麻精药品经营各项条件符合法律法规要求，批准发布本企业麻精药品经营管理制度，保障人力、物力、财力投入，对麻精药品经营安全负总责。

（二）分管麻精药品经营负责人协助主要负责人开展日常管理工作，负责组织落实麻精药品经营各项管理制度，审核采购计划、客户资质，协调各部门开展麻精药品经营活动，定期向主要负责人汇报麻精药品管理情况。

（三）质量负责人负责麻精药品经营全过程质量监督管理，组织制定并监督实施麻精药品经营管理制度，审核供货单位、购货单位资质，负责不合格麻精药品的审核确认，组织开展麻精药品不良反应监测和召回工作，对麻精药品经营质量负管理责任。

（四）质量管理部门负责具体开展麻精药品质量日常管理，对采购、验收、储存、销售、出库、运输各环节进行质量监督，审核各类资质档案，开展内部质量检查，对发现的质量隐患及时提出整改要求，负责麻精药品追溯数据管理、不良反应上报工作。

（五）采购部门负责麻精药品采购计划的制定，严格审核供货单位资质，从合法渠道采购麻精药品，签订采购合同，落实质量条款，建立采购记录，确保采购活动合法合规。

（六）仓储部门负责麻精药品的验收、储存、养护、出库复核工作，严格执行双人验收、双人双锁、双人复核制度，定期开展盘点，确保账货