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（新）田七口服液的制备及临床疗效观察(2篇）

第一篇

新田七口服液是在传统田七单味药提取制剂基础上，针对冠心病稳定型心绞痛患者瘀阻心脉的核心病机优化得到的现代中药口服液制剂，核心原料为云南文山道地三七（田七），辅以甘草调和药性、蜂蜜改善口感，具有活血化瘀、通脉止痛的功效，为明确该制剂的制备工艺稳定性、质量可控性以及临床应用的实际疗效与安全性，我们于2020年1月至2022年12月开展了制备工艺优化研究，并纳入120例冠心病稳定型心绞痛患者开展临床疗效观察，现将研究结果整理如下。

一、新田七口服液的制备工艺研究

1.1原料与试剂准备

本次制备所用三七主根采购自云南文山三七产业园区，经我院中药鉴定教研室鉴定为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥三年生春三七主根，符合《中华人民共和国药典》（2020版）一部中三七的各项质量标准；饮片甘草为内蒙产乌拉尔甘草干燥根，符合药典标准；炼蜜为市售符合药用标准的成品；对照品为人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1，购自中国食品药品检定研究院，纯度均大于98%；乙醇、甲醇、乙腈等试剂均为色谱纯，水为纯化水。

1.2制备工艺优化

传统田七提取多采用水煎煮法或单纯乙醇回流法，存在有效成分提取率低、杂质多、制剂稳定性差等问题，本次研究采用梯度渗漉结合超声辅助提取工艺，通过单因素试验和正交试验优化工艺参