麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丟失、被盗案件报告制度.docxVIP

麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丟失、被盗案件报告制度

一、制度目的与适用范围

第一条为规范麻醉药品、第一类精神药品骗购、冒领、丢失、被盗案件的报告管理工作，及时有效控制案件风险，防止麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，保障公众用药安全和社会治安稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》等法律法规、规章规范制定本制度。

第二条本制度适用于中华人民共和国境内所有持有《麻醉药品定点生产许可证》《第一类精神药品定点生产许可证》《麻醉药品和第一类精神药品定点经营许可证》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的麻醉药品、第一类精神药品生产企业、经营企业、医疗机构（以下统称“涉药单位”），涉及麻醉药品、第一类精神药品骗购、冒领、丢失、被盗案件的报告、处置、监督等活动。

第三条案件报告与处置工作遵循以下原则：

（一）属地管理、分级负责。案件发生地人民政府相关监管部门承担属地监管责任，涉药单位承担主体报告责任，按照案件风险等级分级处置、逐级上报。

（二）快速响应、及时报告。案件发生后第一时间控制现场、第一时间上报，不得延误，最大限度降低风险危害。

（三）依法处置、溯源管控。严格按照法律法规要求开展案件调查，追踪涉案药品流向，及时堵塞管理漏洞，防范同类案件再次发生。

（四）协同联动