GBT 21771-2025 化学品 重复剂量毒性合并生殖发育毒性筛选试验方法 标准立项发展报告.docxVIP

化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodofCombinedRepeatedDoseToxicityStudyWiththeReproduction/DevelopmentalToxicityScreening

摘要

随着化学品产业快速发展，化学物质对人体健康和生态环境的潜在风险日益受到关注。重复剂量毒性试验与生殖/发育毒性试验是化学品安全性评价的核心内容。传统的独立试验模式存在动物使用量大、周期长、成本高等问题，难以满足日益增长的化学品监管需求。GB/T21771-2025《化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法》的制定，旨在建立一套科学、规范、高效的合并毒性筛选试验方法，通过一次试验同时获取重复剂量毒性和生殖/发育毒性信息，显著减少动物使用数量，提高试验效率。本标准规定了化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验的术语和定义、试验原理、试验设计、动物选择、剂量设置、给药途径、观察指标、病理检查、数据统计与结果评价等技术要求。本标准的发布实施，将进一步完善我国化学品毒性测试标准体系，为化学品风险评估和安全管理提供有力技术支撑，对推动行业绿色发展、履行国际公约义务具有重要意义。

关键词：化学品；重复剂量