注射剂培训讲义专家讲座.pptVIP

注射剂制备工艺及常见问题

处理方法武汉远大制药集团有限企业生产部注射剂培训讲义第1页

目录注射剂基本知识GMP对注射剂相关要求注射剂生产质量控制点注射剂生产中常见问题处理方法注射剂培训讲义第2页

药剂学发展药剂学是在传统制剂如中药制剂、格林制剂等基础之上发展起来。当代药剂学约有150余年历史,1843年制备了模印片,1847年创造硬胶囊剂,1931年实现机械化生产。1876年等创造了压片机,使压制片得到发展。1886创造了安瓿,使注射剂得到快速发展。1947年研制成缓释制剂,70年代以后缓释制剂和靶向制剂得到发展。注射剂培训讲义第3页

注射剂定义和分类注射剂是指药品制成供注入体内灭菌溶液、乳浊液或混悬液、以及供临用前配成溶液或混悬液无菌粉末或浓缩液。注射剂分类：溶液型注射剂：可用水、油或其它非水溶剂为溶剂制成。混悬型注射剂：在水中微溶、极微溶解或几乎不溶药品，这类注射剂有延长药效作用，普通仅供肌内注射。乳浊型注射剂：油类或油溶性药品，如;静脉注射脂肪乳注射液。注射用无菌粉末：为药品无菌粉末或疏松冻干块状物，临用前加溶剂溶解或混悬后注射。注射剂培训讲义第4页