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麻醉药品和第一类精神药品储存和养护管理制度

为规范本单位麻醉药品、第一类精神药品储存与质量管理，保障药品质量安全，有效防范麻醉药品、第一类精神药品（以下简称麻精一）被盗、被抢、丢失或者流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》（2016年修正）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规及规范性文件要求，结合本单位实际，制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于本单位麻精一从验收入库到出库发出全流程的储存、养护、安全管理活动，涵盖药品生产企业成品库储存、药品批发企业仓储储存、医疗机构药房专柜储存等所有麻精一存储场景，本单位所有涉及麻精一储存养护的岗位人员均须严格遵守本制度。

二、储存设施与设备管理要求

1.所有麻精一必须储存于符合安全标准的专用库区、专用保险柜或专用专柜，严禁与第二类精神药品、普通药品、非药品混放，严禁无关物品放置于麻精一储存区域。

2.专用库区建设需符合以下硬性标准：

（1）建筑防火符合《建筑设计防火规范》GB50016要求，库房耐火等级不低于二级，库区每50平方米配置不少于2具4kgABC型干粉灭火器，疏散主通道宽度不小于1.5m，库区出入口、通道设置符合要求的应急照明系统，连续供电时间不低于30分钟，预留消防部门要求的消防接口和疏散标识。

（2）库房唯一出入口安装符合《防盗安全门通用技术条