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2025年高警示药品标识试题及答案

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2025年高警示药品标识试题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.根据GSPN（全球高警示药品名称）标准，以下哪种药品名称符合命名原则？

A.氯化钠注射液

B.安宫牛黄丸

C.葛根素葡萄糖注射液

D.复方氨酚烷胺胶囊

参考答案：C

解析：GSPN标准要求药品名称应简洁、无歧义、无缩写，且与商品名不同。选项A“氯化钠注射液”名称完整但未突出警示性；选项B“安宫牛黄丸”为中成药，不属于GSPN范畴；选项C“葛根素葡萄糖注射液”符合命名原则，成分明确且剂型特殊；选项D“复方氨酚烷胺胶囊”为复方制剂，存在混淆风险。故正确答案为C。

2.在高警示药品标签中，哪种颜色通常用于表示“禁止放错”的警示信息？

A.红色

B.黄色

C.蓝色

D.绿色

参考答案：A

解析：FDA指南规定高警示药品标签颜色编码为：红色表示“禁止放错”，黄色表示“需要特殊处理”，蓝色表示“需要特殊储存”，绿色表示“常规药品”。选项A红色符合规定；选项B黄色为混淆项；选项C蓝色为储存要求；选项D绿色为常规药品。故正确答案为A。

3.根据FDA指南，以下哪种剂型属于高警示药品？

A.口服液

B.软膏剂

C.透皮贴剂

D.滴眼