异福酰胺胶囊质量修订溶出度测定.pdfVIP

异福酰胺胶囊

Yifuan’anJiaonang

RifampinIsoniazidandPyrazinamideCapsu

书页号：2005年版二部-221

[修订]

【性状】本品内容物为砖红色、橙红色或红色粉末。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)，以0.1mol/L

盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶

液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾15.3g与

磷酸二氢钾80.0g，加水溶解并稀释至1000ml）稀释成每1ml中约含25μg

的溶液，[规格(1)0.225g，(3)0.375g，取续滤液5ml，加磷酸盐缓冲液10ml，规

格(2)0.45g，取续滤液5ml，加磷酸盐缓冲液20ml]作为供试品溶液；取

对照品，精密称定，同法制成每1ml中约含25μg的溶液，作为对照品溶

液