骨科耗材物流服务规范.docx

骨科耗材物流服务规范

1范围

本规范规定了骨科耗材物流服务的基本要求、仓储作业规范、运输配送作业规范、追溯管理、应急服务、质量控制、人员管理、投诉处理、评估与改进等内容，适用于为医疗机构、骨科耗材生产经营企业提供第三方物流服务的主体，以及骨科耗材生产经营企业自有物流体系的运营管理，覆盖创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、手足外科类等所有骨科耗材的物流全流程作业。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗