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5)药品生产与质量管理要求.pptVIP

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  • 2026-11-05 发布于重庆
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5)药品生产与质量管理要求.ppt

    5)药品生产与质量管理要求;目录;01;药品生产的概念;药品生产的法规体系;药品生产的重要性;02;GMP的基本要求;GMP的具体内容;GMP的实施与认证;03;原料药的生产;中间体的生产;制剂的生产;04;质量管理体系的标准;质量管理的组织结构;质量管理的持续改进;05;生产环境的要求;生产设施的配置;生产环境的监测与控制;06;设备的选型与安装;设备的维护与保养;设备的验证与校准;07;人员的培训与资质;人员的职责与权限;人员的健康与安全;08;药品注册与审批;产品上市后的监管;药品召回与不良反应监测;THANKS

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