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2026年临床研究协调员面试题库含答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在临床试验方案中，以下哪项属于主要终点指标？

A.安全性指标

B.次要终点指标

C.主要疗效指标

D.亚组分析指标

答案：C

解析：主要终点指标是评估试验药物或干预措施疗效的关键指标，通常在统计分析中具有最高优先级。次要终点指标和安全性指标是辅助性指标，亚组分析指标则用于进一步探索疗效差异。

2.临床试验协调员在病例报告表（CRF）审核时，发现某项数据缺失，应如何处理？

A.直接删除该病例

B.与研究者沟通并要求补充

C.填入“未知”

D.由统计人员自行推断并填写

答案：B

解析：数据完整性是临床试验的核心要求。协调员应主动与研究者沟通，确保缺失数据得到合理补充或说明，避免影响数据分析结果。

3.GCP指南中，以下哪项不属于受试者知情同意书的内容？

A.试验目的和背景

B.受试者权利与义务

C.退出试验的自由

D.研究者的联系方式和商业广告

答案：D

解析：知情同意书必须包含与研究相关的客观信息，如试验目的、风险、受益、退出自由等，但不得包含商业广告或与研究无关的个人隐私信息。

4.临床试验数据监查过程中，发现数据异常，协调员应如何处理？

A.立即停止试验

B.自行修改数据

C.向数据监查员（DM）报告并协助调查