某医药公司设备规则.docx

某医药公司设备规则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司药品生产特性，针对设备管理混乱、故障频发、维护不及时导致的生产延误及质量风险，制定本规则。核心目标是规范设备全生命周期管理，防控安全与质量风险，提升设备利用率，降低维修成本。

1、保障药品生产设备稳定运行；

2、延长设备使用寿命，控制维修费用；

3、落实设备安全操作规范，预防事故发生。

(二)适用范围：覆盖公司生产部、设备部、质量部、仓储部等部门及所有设备操作工、维修工、管理人员。正式员工、一线操作工必须严格执行本规则。外包维修人员按合同约定执行，并接受公司监督。设备采购、报废等特殊事项需报总