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二级反渗透纯化水系统确认报告.docx

二级反渗透纯化水系统确认报告.docx

    第

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    二级反渗透纯化水系统确认报告

    目录

    概述

    确认目的与范围

    职责

    引用文件

    风险评估FMEA总结

    设计确认（DQ）结果

    安装确认（IQ）结果

    运行确认（OQ）结果

    性能确认（PQ）三阶段结果

    消毒周期（CHT）确认结果

    警戒限、纠偏限建立与统计分析

    偏差、变更、CAPA汇总

    再确认与验证状态维护结论

    系统最终放行结论

    签字批准页

    附件清单

    1概述

    本报告汇总DQ设计确认、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认全部测试结果，以文件化证据证明二级反渗透纯化水系统PW2RO01/PWLOOP01设

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