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2025年医疗器械有源医疗器械试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订版《医疗器械分类目录》有源医疗器械子目录，植入式心脏起搏器的管理类别为（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.不作为医疗器械管理

2.自2024年5月1日起正式实施的医用电气设备电磁兼容新版国家标准是（）

A.YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

B.GB9706.102-2023《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和