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硬内镜年度检定规范（2025版）

一、总则

1.1目的

硬性内窥镜（以下简称“硬内镜”）是直接进入人体腔内观察的光学精密器械，其光学系统的微小偏移（视场角偏差、镜体弯曲、密封失效起雾）在手术中会直接转化为术者对解剖结构的误判，且这种偏移是渐进的、肉眼术前检查难以察觉的。本规范的目的在于建立一套年度强制检定（校准）流程，使每支硬内镜的光学性能、密封性能、机械性能在可量化验收指标内得到年度确认，杜绝“外观完好即性能完好”的误判。

1.2适用范围

本规范适用于本院（中心）消毒供应中心、手术部、内镜中心管理的所有硬内镜，包括腹腔镜、宫腔镜、关节镜、鼻窦镜、耳镜、膀胱镜镜体及其配套光学适配器。纤维软