2026年医疗器械类题库检测试题打印及答案详解（全国通用）.docVIP

2026年医疗器械类题库检测试题打印及答案详解（全国通用）

（适用：医疗器械经营/使用单位从业人员考试、岗位资质考核，满分100分）

一、单选题（共5题，每题8分，总计40分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，国家根据医疗器械风险程度，将医疗器械分为（）类实行分类管理？

A.2B.3C.4D.5

2.下列属于第三类高风险医疗器械的是（）？

A.医用脱脂棉B.一次性使用医用口罩C.植入式心脏起搏器D.创可贴

3.从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地（）部门备案？

A.县级药监部门B.设区的市级药监部门C.省级药监部门D.国家药监局

4.《医疗器械经营许可证》的有效期为（）年？

A.3B.4C.5D.6

5.医疗器械进货查验记录应当保存至产品出厂后（）年或有效期届满后2年？

A.2B.3C.5D.10

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二、多选题（共3题，每题10分，总计30分）

1.下列属于第二类医疗器械的产品有（）？

A.医用外科口罩B.半自动生化分析仪C.一次性使用输液器D.医用X射线拍片机

2.医疗器械经营企业必备的质量管理制度包括（）？

A.采购查验制度B.销售记录制度C.不良事件报告制度D.不合格品管理制度

3.医疗器械广告禁止包含的内容有（）？

A.“治愈率100%”的表述B.与其他产品的对比宣传C.“安全无