合成生物学的产业应用场景与监管框架.docxVIP

合成生物学的产业应用场景与监管框架

一、引言

合成生物学是融合分子生物学、工程学、计算机科学、化学等多学科成果的前沿交叉领域，区别于传统基因工程对单个基因的局部改造，合成生物学以“工程化设计生命”为核心理念，通过标准化的基因元件设计、代谢通路重构，甚至人工合成完整生命体，实现了从“认识生命”到“设计生命”的跨越，被认为是继DNA双螺旋结构发现、人类基因组计划之后的第三次生物技术革命（中国科学院科技战略咨询研究院，2023）。近年来，随着基因测序、基因合成、基因编辑技术的成本快速下降，合成生物学已经走出实验室基础研究阶段，进入产业化落地的快速增长期，成为全球主要经济体重点布局的战略性科技赛道。我