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新版GMP培训文件药品管理法.ppt

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    新版GMP培训文件药品管理法有下列情形之一的药品,按假药论处（一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三)变质的；（四)被污染的；（五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。新版GMP培训文件药品管理法第49条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

    （一)未标明有效期或者更改有效期的；

    （二)不注明或者更改生产批号的；（

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