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原材料进货验收程序

文件编号

QP-12

版本号

A/0

生效日期

页码

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1.目的

对采购的原材料进货验收过程进行规范，确保未经检验或验证合格的原材料不入库、不使用，防止不合格原材料流入生产环节。

2.适用范围

适用于本企业医疗器械生产用原材料（含外协件、零部件、包装材料等）的进货验收管理。

3.职责

仓储部门：负责原材料到货接收、标识、存放和验收通知

质量管理部门：负责原材料进货检验/验证，出具验收结论

采购部门：负责不合格原材料退货/换货协调

使用部门：参与原材料样品确认（如需）

4.工作程序

1.到货接收：仓储部门核对到货信息，填写《原材料到货通知单》，通知质量管理部门。到货物料放置于待检区，挂待检标识。

2.验收准备：质量管理部门根据采购要求、检验规程和供应商质量证明文件，准备验收方案。

3.验收实施：质量管理部门按检验规程检验，填写《原材料进货验收单》，记录检验项目、方法、结果和判定结论。

4.验收合格：合格出具《原材料进货验收合格报告》，仓储部门填写《原材料入库单》入库，物料转至合格区。

5.验收不合格：不合格出具《原材料进货验收不合格报告》，物料转至不合格区。采购部门填写《原材料退货/换货通知单》。

6.紧急放行：如生产急需，需对未完成检验的原材料紧急放行时，应经质量管理部门负责人批准，做好