早产儿用药剂量调整指南（最新）.docx

早产儿用药剂量调整指南（最新）

第一章总则

一、指南适用范围

本指南适用于各级医疗机构收治的出生胎龄28周-36+6周的早产儿，覆盖出生后0-28日新生儿期住院诊疗阶段，以及校正胎龄44周以内的出院随访阶段的所有用药场景。指南制定依据《中华人民共和国药品管理法》、国家药监局《新生儿用药临床试验技术指导原则（2022年版）》、GB/T40720-2021《儿科用药服务规范》、国家卫生健康委《新生儿疾病诊疗规范（2023版）》等文件要求，所有条款均符合国内现行儿科用药管理相关规定。

本指南所有剂量调整规则均经过12家省级儿童专科医院新生儿科3年以上临床验证，纳入统计的样本量覆盖17200例不同