2026年药品、医疗器械自查报告.docx

2026年药品、医疗器械自查报告

按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》及国家药监局2026年全国药品医疗器械质量安全专项整治工作部署要求，我单位于2026年3月10日至3月25日组织质量管控全链条专项自查工作组，对2025年1月1日至2026年2月29日期间经营全环节的药品、医疗器械质量管控情况开展全覆盖自查，覆盖注册资质审核、采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输、售后服务、不良事件/不良反应监测、产品召回全流程，同步对2025年各级监管部门检查发现问题的整改闭环情况开展“回头看”。自查工作