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ISO15189程序文件与准则应用要求培训考核试卷

您的姓名：[填空题]*

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依据GB/T22576.1—2026（等同采用ISO15189:2022）7.3.2与7.3.3，关于“验证”与“确认”的适用情形，下列表述正确的是：[单选题]*

未加修改直接使用的已确认检验程序应做确认，实验室自建方法应做验证

未加修改直接使用的已确认检验程序应做验证；实验室自建方法、超出预定范围使用的方法和修改过的确认方法应做确认(正确答案)

验证与确认含义相同，可任选其一

只有申请认可的项目才需要验证或确认

按准则应用要求，