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药品不良反应应急预案

一、总则

1.1编制目的与依据

药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）处置的核心矛盾在于：可疑即报的原则要求快速上报，而因果关系判定又需要时间与证据。本预案的功能是把这个矛盾制度化——用分级时限和标准化流程，保证任何一名一线医护人员在发现可疑反应后的第一时间知道报给谁、多长时间内报、报什么内容，而不是等积累完判断再行动。

本预案依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗机构药事管理规定》编制，适用于本院（以下简称“本单位”）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）领导下的全部临