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2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

答案B

2.药品经营企业应当建立健全质量管理体系，在企业内部部确立其质量方针，并制定相应的质量目标。质量方针是指？

A.企业在质量方面追求的宗旨

B.企业在质量方面要达到的具体指标

C.企业年度经营计划

D.企业质量管理规章制度

答案A

3.药品经营企业法定代表人或者企业负责人应当具备？

A.执业药师资格

B.专科以上学历

C.从事药品经营管理工作经验

D.以上都是

答案A

4.企业应当设置质量管理部门，该部门不得由？

A.企业负责人直接领导

B.质量负责人分管

C.采购部门负责人兼任

D.独立行使质量管理职权

答案C

5.常温库的温度范围应为？

A.0℃~20℃

B.2℃~10℃

C.10℃~30℃

D.10℃~20℃

答案C

6.阴凉库的温度范围应为？

A.不高于20℃

B.0℃~20℃

C.2℃~10℃

D.不高于25℃

答案A

7.冷藏库的温度范围应为？

A.0℃~4℃

B.2℃~10℃

C.-5℃~5℃

D.2℃~8℃

答案B

8.药品经营企业采购药品时，