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检验科病原宏基因样本处理规范

1.总则与适用范围

本规范确立了病原宏基因组学测序技术中样本处理的全链条标准，其核心价值在于通过标准化的物理与化学操作，最大化提取微量病原核酸的同时，通过严格的分区管理与去宿主策略降低背景噪声，确保最终测序数据的真实性与临床可解读性。

1.1目的

规范临床各类样本（呼吸道、血液、体液、组织等）在病原宏基因组检测流程中的接收、灭活、核酸提取、文库构建及废弃物处理操作，防止样本交叉污染、气溶胶污染及人员职业暴露，保证检测结果的准确性、重复性与生物安全性。

1.2适用范围

本规范适用于医院检验科分子生物学室及第三方医学检验中心开展mNGS项目的所有技术人员、生物安全管理人员及质量监督人员。

1.3术语与定义

mNGS（MetagenomicNext-GenerationSequencing）：不依赖于传统的微生物培养，直接对样本中所有核酸进行高通量测序，通过比对数据库分析样本中病原体组成的技术。

UDMI（UniqueDualMolecularIndex）：唯一双重分子索引，用于标记每一个原始DNA分子，有效区分PCR扩增偏好与测序错误，并精准识别样本间索引跳跃。

Q30（QualityScore30）：碱基识别准确率达到99.9%的测序数据比例，是评估测序质量的核心指标。

BackgroundDNA：背景核酸，主要来