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药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分。每小题只有一个最符合题意的答案）

1.国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

A.用途

B.风险程度

C.价格

D.使用人群

2.第一类医疗器械实行（）管理。

A.产品注册

B.产品许可

C.产品备案

D.生产许可

3.第二类和第三类医疗器械均实行（）管理。

A.备案

B.许可

C.注册

D.登记

4.药品零售企业兼营第二类医疗器械的，应当取得（）。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械经营备案凭证

D.医疗器械产品注册证

5.医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

6.下列医疗器械中属于第三类的是（）。

A.医用棉签（非无菌提供）

B.医用外科口罩

C.一次性使用无菌注射器

D.医用电子血压计

7.下列医疗器械中属于第二类的是（）。

A.血管支架

B.医用电子血压计

C.一次性使用输液器

D.植入式心脏起搏器

8.医疗器械进货查验记录中，不要求记录的内容是（）。

A.产品名称、型号、规格

B.生产批号或者序列号

C.顾客姓名和联系方式

D.生产日期和有效期

9.有有效期的医疗器械，进货查验记录和销售记录应当保存至有效期届满后（）年。

A.1

B.2

C.3

D