IEC 61223-3-6：2020 医学成像部门的评估和例行试验.第3-6部分验收和恒定性试验.乳腺X射线摄影设备在乳腺X光断层合成操作模式中的成像性能标准立项发展报告.docxVIP

医学成像部门的评估和例行试验第3-6部分：验收和恒定性试验——乳腺X射线摄影设备在乳腺X光断层合成操作模式中的成像性能标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:EvaluationandRoutineTestinginMedicalImagingDepartments-Part3-6:AcceptanceandConstancyTests-ImagingPerformanceofMammographicX-rayEquipmentUsedinaMammographicTomosynthesisModeofOperation

摘要

随着乳腺X射线断层合成（DigitalBreastTomosynthesis,DBT）技术在乳腺癌早期筛查与诊断中的广泛应用，建立科学、统一的成像性能评估与质量控制标准成为医学影像领域亟待解决的关键问题。IEC61223-3-6:2020由国际电工委员会（IEC）于2020年2月正式发布，是IEC61223系列标准的重要组成部分，专门针对乳腺X射线摄影设备在断层合成操作模式下的验收试验和恒定性试验提出了系统性的技术规范与试验方法。该标准系统规定了DBT设备在验收测试和日常恒定性检测中应遵循的成像性能评价指标、试验规程、测试工具及结果判定准则