门店冷藏药品质量管理制度.docx

门店冷藏药品质量管理制度

一、岗位职责

1.质量负责人

门店质量负责人对冷藏药品质量全面负责，主要职责包括：组织制定并审核门店冷藏药品质量管理制度，统筹冷藏药品全生命周期质量管理；审核冷藏药品供货单位资质与采购渠道，确保来源合法；批准不合格冷藏药品的处置方案，组织开展受温度影响药品的质量评估；负责组织冷藏设施设备的验证、校准工作，审核验证与校准报告；组织开展冷链管理人员的培训与考核，定期对门店冷链管理工作进行内审，对门店冷藏药品质量安全负最终责任。

2.冷链管理员

冷链管理员为门店冷链管理具体责任人，主要职责包括：负责日常冷藏设施设备运行检查、温湿度监测与记录，收到温湿度异常报警后第一时间到场