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(2026年)药厂质量部考试题及答案.docxVIP

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  • 2026-11-07 发布于四川
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(2026年)药厂质量部考试题及答案.docx

    (2026年)药厂质量部考试题及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，药品生产企业的关键人员不包括（）

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量受权人

    D.设备管理负责人

    答案：D

    解析：药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。设备管理负责人不属于关键人员范畴。

    2.药品质量标准中的检查项目不包括（）

    A.有效性检查

    B.均一性检查

    C.纯度检查

    D.稳定性检查

    答案：D

    解析：药品质量标准中的检查项目包括有效性检查、均一性检查、纯度检查等。稳定性检查是考察

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