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作业治疗辅助器具制作适配规范

1范围与基本原则

辅助器具并非独立存在的医疗器械，而是补偿患者功能缺失、重构生活自理能力的“物理外骨骼”。本规范界定的作业治疗（OT）辅助器具涵盖了自助具、矫形器、环境改造辅具及简易康复辅具的设计、制作、适配与验收全流程，旨在解决患者因疾病（如脑卒中、脊髓损伤、手外伤）或老龄化导致的活动受限问题，而非替代手术治疗或基础药物治疗。

本规范适用于各级医疗机构康复医学科、康复辅助器具适配中心及社区康复服务站。所有参与辅助器具制作与适配的人员（作业治疗师、假肢矫形师、辅助器具工程师）必须严格遵守本规范的操作流程与安全标准。

1.1适用性分级原则

辅具适配必须遵循“最小化干预、最大化功能”的原则。根据患者功能状况，将适配策略分为三级：

Ⅰ级（优先适配）：成品辅具即可满足需求，无需定制。例如：标准长柄取物夹、加粗手柄勺子。此类适配必须在评估后24小时内完成交付。

Ⅱ级（定制适配）：需利用低温热塑板材、EVA泡棉等材料进行个性化塑形。例如：手部抗痉挛矫形器、定制餐桌挡板。此类适配需在评估后3-5个工作日内完成。

Ⅲ级（工程适配）：涉及结构改造、电路连接或复杂机械结构。例如：电动轮椅操控界面改造、声控环境控制系统。此类适配需立项审批，周期不超过15个工作日。

1.2禁忌与风险阻断

严禁为有严重认知障碍且无监管能力的患者佩戴不可快速脱卸的束缚型辅具（