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重复使用医疗器械的消毒原则

重复使用医疗器械根据风险程度分为高度危险性器械、中度危险性器械、低度危险性器械三类，不同风险等级器械因侵入部位、接触人群的感染风险差异，消毒灭菌要求存在明确区别，需严格遵循“分层处理、先清洁后消毒/灭菌、全程监测、合规储存”的核心原则，具体要求如下：

一、风险分级处理原则

重复使用医疗器械的消毒灭菌方案核心依据为器械的感染风险等级，该分级标准源自《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）与《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016），分级及对应处理要求如下：

1.高度危险性器械：指进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品，或接触破损皮肤、破损黏膜的器械，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。此类器械一旦被微生物污染，感染风险极高，必须采用灭菌处理，不得仅采用高水平消毒，灭菌合格率必须达到100%，不得检出任何微生物。根据2023年全国医院感染监测网数据，因高度危险性器械灭菌不合格导致的医院感染暴发事件占器械相关感染暴发的62.8%，因此灭菌环节必须做到全批次监测，不得疏漏。

2.中度危险性器械：指接触完整黏膜，不进入人体无菌组织、器官的器械，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、口表、肛表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。完整黏膜对多数微生物具备屏障作用