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多肽药物研发供应商审计管理方案.docx

多肽药物研发供应商审计管理方案.docx

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    多肽药物研发供应商审计管理方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、多肽药物研发供应商审计管理总则 3

    二、供应商合规准入标准与审核流程 7

    三、供应商基础资质与生产能力核验 11

    四、供应商质量体系合规性审查要点 14

    五、供应商原料与关键辅料合规检验规范 18

    六、供应商生产环境与过程质量管控评估 22

    七、供应商合规风险识别与动态监控机制 27

    八、供应商审计检查标准与评价指标体系 29

    九、供应商审计实施流程与操作规范 33

    十、供应商审计结果分级与判定标准 36

    十一、供应商问题整改要求与闭环管理机制 40

    十二、供

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