预防接种异常反应调查诊断规程.docx

预防接种异常反应调查诊断规程

一、总则

1.1目的与依据

疑似预防接种异常反应（AEFI）的调查诊断是判断损害与疫苗接种因果关系的唯一法定途径，直接关系到受种者补偿、免疫规划公信力和疫苗上市后安全性监测的准确性。本规程依据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《预防接种工作规范》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》及国家卫生健康行政部门发布的现行相关规定制定，用于规范辖区内AEFI报告、调查、诊断、鉴定全流程的技术动作与时限要求。

1.2适用范围

?本行政区域内所有接种单位报告的疑似预防接种异常反应；

?接种非免疫规划疫苗发生的疑似异常反应参照本规程