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如何规范开展环氧乙烷灭菌确认.pdfVIP

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  • 约 64页
  • 2026-11-07 发布于浙江
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如何规范开展环氧乙烷灭菌确认.pdf

    省局医疗器械生产监管处

    谢永春

    2023.11.17

    目录

    CONTENTS

    ●策划

    ●实施

    ●审核

    ●再确认

    一、策划

    一、策划

    建立确认工作组明确确认过程

    确定成员IQ、OQ、PQ

    分配职责预处理-灭菌-解析

    明确确认依据

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